av OmegaQuant
En studie i slutten av august publisert i New England Journal of Medicine så på de kardiovaskulære effektene av å ta aspirin og omega-3 EPA og DHA hos pasienter med diabetes. Dessverre ville resultatene – slik det er skildret i overskriftene – få mange til å skrinlegge fiskeoljetilskuddene sine. Men ikke forlat skipet ennå! Det var noen viktige funn du trenger å forstå, slik at du kan ta en informert avgjørelse om fisk/omega-3-forbruket ditt og øke Omega-3-indeksen .
Studiedetaljer
ASCEND-studien – som står for “A Study of Cardiovascular Events inN Diabetes – rekrutterte mer enn 15 000 personer i Storbritannia mellom 2007 og 2011. Målet med denne randomiserte placebokontrollerte studien var å bestemme om 100 mg aspirin og/eller 840 mg mg omega-3 fettsyrer daglig reduserer risikoen for kardiovaskulære hendelser og/eller kreft hos pasienter med diabetes.
For omega-3-delen av studien tok folk enten 1 gram daglig av et reseptbelagt omega-3-produkt som inneholdt 840 mg EPA+DHA eller 1 gram placebo, som var olivenolje. I løpet av syv års oppfølging ble forsøkspersonene overvåket for alvorlige hjerte- og karsykdommer, som hjerteinfarkt, hjerneslag og død som følge av vaskulære problemer.
Litt mindre enn 9 % i fiskeoljegruppen opplevde en alvorlig vaskulær hendelse sammenlignet med litt mer enn 9 % av placebogruppen, men forskjellen i hendelsesraten var ikke statistisk signifikant, noe som førte til at forskere konkluderte: «Vår store, lange En randomisert studie viser at fiskeoljetilskudd ikke reduserer risikoen for kardiovaskulære hendelser hos pasienter med diabetes."
De fortsatte med å si: "Dette er et skuffende funn, men det er i tråd med tidligere randomiserte studier med andre typer pasienter med økt risiko for kardiovaskulære hendelser, som heller ikke viste noen fordel med fiskeoljetilskudd."
Og det siste slaget: "Det er ingen begrunnelse for å anbefale fiskeoljetilskudd for å beskytte mot kardiovaskulære hendelser."
En av de største omega-3-organisasjonene, Global Organization for EPA og DHA Omega-3s, ellers kjent som GOED, utstedte et offentlig svar på denne studieoppgaven og sendte deretter umiddelbart inn et brev til redaktøren av New England Journal of Medicine , spesifikt påpeker viktigheten av funnet at omega-3 reduserte risikoen for vaskulær død med statistisk signifikante 18 %.
Brevet hevder at dette er en klinisk relevant fordel, noe som er spesielt viktig gitt at dette er de første signifikante resultatene som rapporteres for primær forebygging, og utfordrer forfatternes konklusjon om at EPA/DHA-rike produkter ikke gir noen fordel.
Går bak overskriftene
Hos OmegaQuant målte vi omega-3-fettsyreprofiler i 152 forsøkspersoner på to tidspunkter i denne studien - sent i 2014 og tidlig i 2015. Dr. Bill Harris , som behandlet disse dataene for studien, sa at han kunne bekrefte verdiene som er rapportert i papiret var generelt korrekte.
"Det interessante for meg er historien de forteller," sa han. "Uansett grunn, hadde personene som ble rekruttert til denne studien allerede uvanlig høye Omega-3-indeksverdier. Og de var spesielt høye i intervensjonsgruppen: 7 % ved baseline!
BRUK VÅR OMEGA-3-KALKULATOR FOR Å FINNE UT HVOR MYE DU TRENGER
Disse pasientene er svært forskjellige fra den generelle voksne befolkningen i Storbritannia, for hvem den gjennomsnittlige Omega-3-indeksen sannsynligvis er mindre enn 4 %. "Mens omega-3-behandling økte Omega-3-indeksen til 9,1 %, antyder den høye baseline Omega-3-indeksen at studiedeltakerne allerede var nær rekkevidden til en Omega-3-indeks (8-12%) som er optimal for forebygging av hjerte- og karsykdommer,” forklarte Dr. Harris. "Så det er ingen overraskelse at en ekstra dose omega-3 bare ville ha en beskjeden effekt."
PERSONLIGGØR OMEGA-3-FORBRUKET DITT VED Å BRUKE OMEGA-3-INDEKSEN
Dr. Harris fortsatte med å si at dette er nettopp den typen kohort som du IKKE vil gå inn i en lavdose omega-3 randomisert kontrollert studie hvis du screenet for en lav Omega-3 indeks ved studiestart. "Det er som å gjøre en statinprøve i en populasjon der alle allerede tok 10 mg statin, og deretter ble halvparten randomisert til 5 mg mer," kommenterte han. "Hvorfor forventer du å se en forskjell?"
Videre påpekte han at hvis etterforskerne brukte Omega-3-indeksen for screening og bare aksepterte personer med en indeks <5 %, for eksempel, kunne resultatene ha kommet bedre ut.
Vi har snakket om kronisk lav dosering i denne typen studier før, som ikke overraskende også er en stor feil ved ASCEND-studien. Til det punktet, påpeker Dr. Harris, "Tatt i betraktning at du har 840 mg EPA+DHA i 1 kapsel og bare 77 % tok den dosen, kan det faktiske inntaket ha vært noe sånt som 0,77 x 840 eller 647 mg i gjennomsnitt i 'intensjon å behandle'-analyse. Dette nivået er altfor lavt til å forvente en effekt på de kardiovaskulære endepunktene de undersøkte i denne studien."
LES BLOGGEN VÅR OM SPØRGSMÅLET KRONISK LAV DOSERING I OMEGA-3 STUDIER
Til tross for alt dette, finner Dr. Harris det bemerkelsesverdig at for ett stort resultat - vaskulær død - det faktisk var en betydelig effekt av behandlingen, selv i denne utfordrende settingen.
Vaskulær død er summen av koronar død, slagdød og "andre" vaskulære dødsårsaker. Det var 196 vaskulære dødsfall i omega-3-gruppen og 240 i placebogruppen. "Dette var en statistisk signifikant reduksjon på 18 % i risiko. Dette var også en av de tre komponentene i det forhåndsdefinerte primære endepunktet, så det er ikke et funn av typen "utforskende" eller "fiske etter positive p-verdier", kommenterte Dr. Harris.
GOED slo også inn på dette funnet, og sa at den mest konsekvent påviste og rapporterte fordelen forbundet med omega-3 er reduksjonen i risikoen for hjertedød, som inkluderer død fra koronar hjertesykdom (CHD), og i ASCEND-studien var det færre vaskulære dødsfall i EPA/DHA-gruppen enn i placebogruppen.
I tillegg, forklarte GOED, rapporterer forfatterne en 21 % risikoreduksjon for koronardød som så vidt savnet å være statistisk signifikant (95 % konfidensintervall = 0,61-1,02; for å være signifikant kan ikke intervallet inneholde 1,0). Gitt at studien ikke var drevet til å oppdage en slik forskjell, føler GOED sterkt at dette funnet ikke bør overses.
"Det er viktig å påpeke at dette er første gang resultater fra noen betydelig primær forebyggingsforskning på omega-3 er publisert," forklarte GOED. "Selv om det er behov for mer forskning, kan dette indikere at mekanismene som ligger til grunn for kardiovaskulær forebygging målt i sekundær forebygging også kan være tilstede i primær forebygging, og bidra til å beskytte diabetikere."
Til slutt kommer det ned å etablere et grunnleggende blodnivå av omega-3 (dvs. Omega-3-indeks) før en studie i det hele tatt starter. Først da vil forskere være i stand til å fastslå om omega-3 fettsyrene folk tar faktisk kommer inn i kroppen og øker omega-3-indeksen.
